农业部


兽用新生物制品管理办法


（一九八九年九月二日农业部发布）

第一章 总 则
第一条 根据《兽药管理条例》第二十二条的规定，制定本办法。
第二条 兽用新生物制品（以下简称新制品）系指我国创制或首次生产的用于畜禽等动物疫病预防、治疗和诊断的生物制品。对已批准的生物制品所使用的菌（毒、虫）种和生产工艺有根本改进的，亦属新制品管理范畴。
第三条 凡从事新制品的研究、生产、检验、使用、监督管理的单位和人员，都必须遵守本办法。

第二章 新制品的分类和命名
第四条 新制品按管理要求分为三类：
第一类：我国创制的制品；国外仅有文献报道而未批准生产的制品。
第二类：国外已批准生产，但我国尚未生产的制品。
第三类：对我国已批准的生物制品使用的菌（毒、虫）种和生产工艺有根本改进的制品。
第五条 新制品的命名要符合“生物制品命名原则”（见附录一）的规定。

第三章 新制品的研制要求
第六条 新制品应经过实验室试验、田间试验、中间试制、区域试验等研究过程，取得完整的数据，提出制造及检验规程草案（有关试验数据要求见附录五）。
第七条 实验室试验应包括菌（毒、虫）种的选育和鉴定，毒力、抗原性、免疫原性、稳定性、特异性试验和生产工艺，制品的安全性、效力（实验动物及使用对象动物）、免疫期和保存期试验等。
第八条 田间试验应用3～5批实验室制造的新制品对生产条件下的使用对象动物进行试验，观察其安全性和效力。
第九条 中间试制应按实验室生产工艺在生物药品厂或农业部认可的具备一定条件的中试车间试制5～10批（诊断制剂不少于3批）制品，定型生产工艺。
批量小且工艺复杂的诊断制剂，可在具备条件的实验室中间试制，批数同上。
第十条 区域试验应用3批以上中间试制产品进行较大范围、不同品种的使用对象动物试验，进一步观察制品的安全性和效力。
第十一条 进行田间试验必须经试验所在地县畜牧（农牧）局批准；进行区域试验必须经试验所在地省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）批准。试验中因制品质量而产生的不良后果，由研制单位负责。

第四章 新制品的审批程序
第十二条 新制品经过中间试制和区域试验后，证明生产工艺完善，安全性和效力良好，研制单位可提出新制品制造及检验规程草案（格式见附录三或附录四），连同有关技术资料（见附录二）报农业部。
第十三条 农业部对申报材料进行预审。符合预审要求的，通知申报单位。
农业部应在收到申报材料后的一个月内做出是否受理的决定。
第十四条 农业部组织有关专家对预审合格的申报材料进行初审。农业部应在收到全部申报材料后的三个月内提出初审意见。
第十五条 兽药审评委员会对初审合格的申报材料进行审评，符合规定的，提出技术审评意见及规程草案送农业部。必要时，申报单位将样品送中国兽药监察所进行质量复核试验。
农业部应在接到兽药审评委员会技术审评意见后的三个月内做出是否批准的决定。
第十六条 农业部审查批准新制品并颁发其质量标志，发给研制单位《新兽药证书》。持有《新兽药证书》者，方可申报正式科研成果或进行技术转让。
第十七条 新制品质量标准经农业部批准发布后，其制造与检验用菌（毒、虫）种，在生产保护期内，由原研制单位负责鉴定、保管和供应，同时将鉴定结果报中国兽药监察所备案；生产保护期满后，由原研制单位交中国兽药监察所或由农业部委托的有关单位负责鉴定、保管和供应。
第十八条 两个或两个以上研制单位申报生产工艺、质量标准相近的同一制品，在兽药审评委员会审评会三个月前都予受理，但只制定一个制品质量标准。

第五章 新制品的生产
第十九条 新制品质量标准颁布后，生产单位申请生产新制品，须提交农业部批准生产生物制品的文件和《兽药生产许可证》的复印件、《新兽药证书》副本及接受技术转让的合同书或原研制单位同意转让的文件，经农业部审查批准后发给试生产批准文号。
第二十条 新制品试生产期限为：第一类五年，第二类三年，第三类二年。
第二十一条 在试生产期内，生产单位要会同原研制单位继续考核制品的质量、完善质量标准。中国兽药监察所要抽样检查，如有严重反应或效果不确者，向农业部报告，可令其停止生产、使用。
第二十二条 新制品试产期满前六个月，生产单位会同原研制单位将生产、使用总结材料和转为正式生产的报告报农业部。经兽药审评委员会再评价后，建议列入规程的，由农业部审查批准后发给正式生产批准文号。逾期不报的，取消原批准文号。
第二十三条 农业部批准的新制品，凡未得到原研制单位的技术转让，自颁发《新兽药证书》之日起，在以下期限内不得移植生产：
第一类：六年（含试产期五年）
第二类：四年（含试产期三年）
第三类：三年（含试产期二年）
已在我国取得生产方法专利或外观设计专利的新制品，应报农业部备案，其权益保护按《中华人民共和国专利法》执行。
第二十四条 新制品生产保护期满后，生产单位应向所在省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）申请，取得批准文号后，方能生产。由农业部负责审批的制品应向农业部申请。
第二十五条 取得《新兽药证书》的新制品，在两年内不生产或不转让者，该制品的生产保护期即自行失效。
第二十六条 具有特殊用途的或紧急疫情防疫所需个别新制品，经农业部特别批准后，方能生产。

第六章 附 则
第二十七条 凡从事新制品的研究、生产、检验、审批、使用等的单位或人员违反本办法，出具伪证者，按《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》及有关法规的规定处理。
第二十八条 受理申报新制品的单位和人员，应对申报的技术资料及审评情况保密，涉及本人的应予回避。
第二十九条 研制单位在申报新制品和送检样品时，应按规定交纳审批费和检验费。
第三十条 本办法由农业部负责解释。
第三十一条 本办法自发布之日起施行。原农牧渔业部1983年5月16日发布的《新兽药管理暂行办法》、1984年8月31日发布的《兽医生物制品新制品管理办法》、1987年5月15日发布的《新兽药审批程序》、原农牧渔业部畜牧局1984年12月27日颁布的《关于兽药中间试制产品的补充规定》、1987年4月18日颁布的《兽药试产品管理规定》同时废止。

附录一：生物制品命名原则
一、生物制品的命名以明确、简练、科学为基本原则。
二、生物制品名称不采用商品名或代号。
三、生物制品名称一般采用“动物种名＋病名＋制品种类”的形式。诊断制剂则在制品种类前加诊断方法名称。
例如：
牛巴氏杆菌病灭活疫苗
马传染性贫血活疫苗
猪支原体肺炎微量间接血凝抗原
特殊的制品命名可参照此方法。病名应为国际公认的、普遍的称呼，译音汉字采用国内公认的习惯写法。
四、共患病一般可不列动物种名。例如：
气肿疽灭活疫苗
狂犬病灭活疫苗
五、由特定细菌、病毒、立克次体、螺旋体、支原体等微生物以及寄生虫制成的主动免疫制品，一律称为疫苗。
例如：
仔猪副伤寒活疫苗
牛瘟活疫苗
牛环形泰勒氏黎浆虫疫苗
六、凡将特定细菌、病毒等微生物及寄生虫毒力致弱或采用异源毒制成的疫苗，称“活疫苗”；用物理或化学方法将其灭活后制成的疫苗，称“灭活疫苗”。
七、同一种类而不同毒（菌、虫）株（系）制成的疫苗，可在全称后加括号注明毒（菌、虫）株（系）。例如：
猪丹毒活疫苗（ＧＣ42株）
猪丹毒活疫苗（Ｇ4Ｔ10株）
八、由两种以上的病原体制成的一种疫苗，命名采用“动物种名＋若干病名＋×联疫苗”的形式。例如：
羊黑疫、快疫二联灭活疫苗
猪瘟、猪丹毒、猪肺疫三联活疫苗
九、由两种以上血清型制成的一种疫苗，命名采用“动物种名＋病名＋若干型名＋×价疫苗”的形式。例如：
口蹄疫Ｏ型、Ａ型双价活疫苗
十、制品的制造方法、剂型、灭活剂、佐剂一般不标明。但为区别已有的制品，可以标明。

附录二：新生物制品申报资料项目
申报新生物制品，必须提交以下资料：
一、申报公函。包括新制品名称、研制单位、申报单位、申报资料目录。
二、新制品制造及检验规程草案。要按照规定的格式、内容（附录三或附录四）撰写。
三、新制品使用说明书。包括制品用途、用法、剂量、保存期、贮藏条件、注意事项等。诊断制剂还应附有使用操作方法。
四、新制品质量标准起草说明。阐述制定新制品制造及检验规程各项指标的技术依据。疫苗包括菌（毒、虫）种的来源、标准、生产工艺、安全性、效力、免疫期、保存期等，活疫苗还应包括稳定性。诊断制剂还应包括特异性、敏感性、符合率，可重复性。应简述国内外研究现状或生产使用情况。
五、新制品试验研究报告。
六、新制品中间试制和区域试验总结。应符合《兽用新生物制品管理办法》第九条、第十条的规定和“新生物制品有关试验数据要求”（附录五）。
七、区域试验地区的反映。
〔注〕：上述申报资料除第七项外，均应提交打印或铅印件，否则不予受理。申报资料一式三份，一份寄农业部畜牧兽医司药政处（北京农展馆南里11号，邮政编码100026），两份寄中国兽药监察所（北京海淀区白石桥路30号，邮政编码100081）。预审通过后再按通知要求补送资料。

附录三：疫苗制造及检验规程书写格式、内容要求
书写疫苗制造及检验规程，应按照下列顺序和内容要求。
……疫苗制造及检验规程草案
一、菌（毒、虫）种
包括菌（毒、虫）种或株，鉴定、保管和供应单位、菌（毒、虫）种标准，传代方法，保存条件与时间。
二、疫苗制造
包括培养、繁殖、收获、处理、中间检测、分装、冻干苗的冻干。
三、疫苗检验
包括无菌检验或纯粹检验、安全检验、效力检验、物理性状检验、冻干苗的剩余水分检验和真空度测定。活疫苗增设鉴别检验。病毒性活疫苗还要设支原体检验和外源病毒检验。
四、疫苗保存及使用
包括保存时间、条件，使用方法、剂量，免疫期、注意事项。
细胞苗可以在疫苗制造前加一项“细胞制备”。
某些制品具有特殊要求的项目可以增列。

附录四：诊断制剂制造及检验规程书写格式、内容要求
书写诊断制剂制造及检验规程，应按下列顺序和内容要求。
……抗原（抗体）与阴阳性血清制造及检验规程草案
一、菌（毒、虫）种
包括菌（毒、虫）种或株，鉴定、保管、供应单位，菌（毒、虫）种标准，传代方法，保存条件与时间。
二、抗原（抗体）制造
包括培养、繁殖、收获、处理、中间检测、分装、冻干。
三、抗原（抗体）检验
包括无菌检验、效价检验、特异性检验、非特异性检验、物理性状检验。
四、抗原（抗体）的保存与使用
包括保存条件、时间、使用方法和判定标准。
五、阳性血清制造及检验
包括动物的选择、抗原的制造、免疫程序、血清的提取，无菌、效价检验，物理性状检验，保存条件及保存期。
六、阴性血清制造及检验
包括动物的选择、血清的提取、无菌检验、物理性状检验、特异性检验、保存条件及保存期。
某些制品具有特殊要求的项目可以增列。

附录五：新生物制品有关试验数据要求
一、新制品实验室各项试验要求批数如下表：
------------------------------------------------------------------
试 | | | |
批 |安 全|效 力| 免疫期 | 保存期
数 验| | | |
分 类 | | | |
--------------------|--------|--------|----------|------------
第一类 | 5 | 5 | 3 | 3
--------------------|--------|--------|----------|------------
第二、三类 | 3 | 3 | 3 | 3
------------------------------------------------------------------
二、新制品的供试动物要有代表性，观察动物数目至少要符合下列要求：
（一）田间试验（用3～5批实验室制品）
疫苗（指每批）
大动物 100头
中小动物 500头（只）
禽类 5000羽（只）
鱼 1000尾
诊断制剂 50头（只）
第一类新制品观察动物数目要加倍。
（二）区域试验（用3批以上中间试制产品）
疫苗
大动物 1000头
中小动物 10000头（只）
禽类 20000羽（只）
鱼 20000尾
诊断制剂 1000头（只）
第一类新制品观察动物数目要加倍。
（三）数量较少、饲养分散的特殊动物的试验数目酌情减少。
注：大动物系指牛、马、骡、驴、骆驼等；
中小动物系指猪、羊、犬、狐、鹿、麝等；
小动物系指兔、猪、貂、獭等；
禽类系指鸡、鸭、鹅、鸽等。


国家工商行政管理总局


国家工商行政管理总局关于印发《工商行政管理所食品安全监督管理工作规范》的通知
工商消字[2005]第71号


　　各省、自治区、直辖市及计划单列市工商行政管理局：
为了进一步加强基层工商所对食品安全的日常监管，加大监管力度，规范执法行为，充分发挥基层工商所的职能作用，加强流通环节食品安全监督管理，切实维护消费者合法权益，根据全国工商行政管理工作会议的部署，结合基层工商所食品安全监管工作实际，国家工商行政管理总局制定了《工商行政管理所食品安全监督管理工作规范》，现印发给你们，请结合本地实际，认真贯彻落实。
　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二00五年五月二十三日


工商行政管理所食品安全监督管理工作规范



　　第一条 为了充分发挥工商行政管理所（以下简称工商所）对食品安全监督管理的作用，加强流通环节食品安全日常监管，进一步规范监督管理行为，切实维护消费者合法权益和市场经济秩序，制定本规范。

　　第二条 工商所在区、县（含县级市）工商行政管理局（以下简称派出机关）的领导下，按照属地管理的原则，负责辖区流通环节食品安全的监督管理，维护辖区食品市场交易秩序。

　　第三条 工商所在食品安全监管工作中应当坚持标本兼治、防打结合、分类监管、综合治理的原则。

　　第四条 工商所在食品安全监管工作中主要履行下列职责：

　　（一）根据派出机关的委托依法办理从事食品生产经营的个体工商户的登记注册工作；

　　（二）按照经济户口管理和企业、个体工商户信用分类监管工作要求进行食品经营者信用信息的采集、录入和上报；

　　（三）指导、监督辖区食品经营企业和个体工商户（以下简称食品经营者）建立并执行食品经营管理自律制度；

　　（四）根据国家法律法规的规定和派出机关的授权，依法对辖区食品经营者的经营行为和食品质量进行监督检查，取缔无照经营食品违法行为，查处制售假冒伪劣食品和销售不合格食品等食品质量违法行为，查处仿冒知名食品特有的名称、包装、装潢等不正当竞争行为以及违法食品广告、商标侵权行为，清查辖区内禁止入市经营的食品；

　　（五）受理并处理消费者有关食品安全的咨询、申诉和举报；

　　（六）按照食品安全信息公示制度的规定及时公示食品安全信息；

　　（七）宣传有关政策法规和食品安全知识；

　　（八）办理派出机关交办的其他事项。

　　第五条 工商所根据派出机关的委托负责个体工商户的市场主体准入工作，在办理从事食品生产经营的个体工商户登记注册有关手续时，应当严格按照法律法规规定的条件和程序对申请材料进行认真审查，依法注册登记。

　　工商所应当严格对食品经营者主体资格的规范和管理，对营业执照和许可证过期失效的，应当责令或者建议派出机关责令食品经营者依法办理变更或者注销登记，对拒不办理变更或者注销登记的，应当提请派出机关或注册登记机关依法吊销其营业执照；对违法经营食品情节严重并造成严重后果的，工商所应当提请派出机关或注册登记机关依法吊销其营业执照；对无照经营食品的，工商所应当按照《无照经营查处取缔办法》的规定，予以查处和取缔。

　　第六条 工商所应当加强对食品经营者的经济户口管理，建立健全辖区食品经营者的经济户口档案，并运用计算机手段对辖区食品经营者经济户口进行网络化管理。食品经营者的经济户口档案应当包括：注册登记和行政许可的基本情况、主要经营情况和诚信守法情况。工商所应当积极推行信用分类监管，按照国家工商行政管理总局有关企业和个体工商户信用分类监管的要求，有针对性地加强重点监管。

　　工商所应当结合市场巡查、专项检查、案件查处和受理消费者申诉举报工作，建立和完善对辖区食品经营者的动态监管档案，将食品经营者登记事项遵守情况、自律制度建立和落实情况、经营活动守信情况、经营行为守法情况等有关信息及时、准确地记入食品经营者的监管档案。

　　第七条 工商所应当加强食品市场准入管理，禁止市场经营下列食品：

　　(一) 包装食品未在显著位置清晰地标明食品名称、配料清单、配料定量、净含量和沥干物（固形物）含量、制造者的名称和地址、生产日期和保质期、保存期、贮藏说明、产品执行标准、质量（品质）等级的；

　　(二) 辐照食品、转基因食品未在显著位置予以清晰标示的；

　　(三) 特殊膳食用食品未在显著位置予以清晰标示能量营养素、食用方法和适宜人群的；

　　(四) 进口食品无中文标明的原产国国名或者地区名以及在中国依法登记注册的代理商、进口商或者经销商名称和地址的；

　　(五) 超过保质期或者保存期的；

　　(六) 经感官鉴别已经腐败变质、油脂酸败、霉变、生虫、污秽不洁、混有异物或者有其他感官性状异常，可能对人体健康有害的；

　　(七) 应当检验、检疫而未检验、检疫，或者伪造检验、检疫结果，或者检验、检疫不合格的；

　　(八) 不符合国家、行业保障人体健康和人身安全标准的，不符合在食品或者其包装上注明采用的食品标准，不符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况的；

　　(九) 掺杂、掺假，以次充好，以不合格食品冒充合格食品的；

　　(十) 伪造产地，伪造或者冒用他人厂名、厂址，在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志、国际标准采用标志、防伪标志等标志的；

　　(十一) 其他违反法律、法规规定的。

　　第八条 工商所应当通过培训、现场咨询等方式加强对辖区食品经营者的宣传教育，提高食品经营者质量意识，引导食品经营者建立健全并落实下列食品经营管理自律制度：

　　（一）进货检查验收制度。采取索证索票的方式，审验食品生产者或者供货者的经营资格，验明食品合格证明和食品标识。

　　（二）购销台帐制度。如实记录每种食品进货时间、来源、名称、规格、数量等内容；从事批发业务的，还要记录销售的食品名称、流向、时间、规格、数量等内容。

　　（三）质量承诺制度。采取质量先行负责、“三包”等方式，落实质量承诺责任。

　　（四）协议准入制度。商场、超市、集贸市场和批发市场等有条件的食品经营者对以肉类、蔬菜等农产品、水产品和畜产品为重点的食品，实施“场厂挂钩”、“场地挂钩”等协议准入制度。

　　（五）市场开办者食品质量责任制度。食品市场开办者、柜台出租者、展销会举办者对入场经营者的资格进行审查，明确和落实对入场经营者的食品质量管理责任。市场内的经营者均应建立健全食品质量责任制度，建立食品销售台帐制度，严格落实食品质量责任制。

　　（六）食品质量自检制度。商场、超市、集贸市场、批发市场和有条件的食品经营者完善检测条件，对肉类、蔬菜等重点食品加强入市自检，及时发现食品质量问题，防止不合格食品进入流通环节。

　　（七）食品退市制度。食品经营者应当严格食品退市制度，对自行检查出有质量问题的食品、超过保质期、保存期的食品和行政监管机关公布的不合格食品，及时采取停止销售、退回供货方、销毁等有效措施，并对已经售出的严重危害人体健康、人身安全的食品，选择能够覆盖销售范围的新闻媒体予以公告，或者在营业场所内公示，通知购货人退货，负责将不合格食品追回和销毁。

　　工商所应当加大对未建立自律制度、自律制度不健全或者未有效执行自律制度的食品经营者的监督检查力度，对其销售食品的质量进行重点监管，发现有销售不合格食品或其他违法行为的，依法从重处罚。

　　第九条 工商所应当建立健全市场巡查工作制度，对辖区范围的食品经营者，划分责任区，分片划段，落实巡查人员、监管责任和监管任务，定期或者不定期地对辖区食品经营者进行巡查和日常监管，并为巡查人员提供必要的工作条件，不断提高监管手段的现代化水平。

　　巡查人员应当如实做好巡查记录，对发现的违法情况或突发问题，应当采取有效措施，依法查处和妥善处置。

　　第十条 工商所对辖区食品市场巡查的主要内容是：

　　（一）查经营资格，看食品经营者证照是否齐全和按要求悬挂，是否出租出借证照，是否超范围经营；

　　（二）查进货票证，看食品经营者在进货时是否履行了检查验收责任，是否索取了供货方有关资质、发货票等票证；

　　（三）查经销食品，看是否有质量合格证明、检验检疫证明，是否掺杂使假、以假充真、以次充好、以不合格食品冒充合格食品，是否为国家明令淘汰、失效、变质的食品；

　　（四）查包装标识，看食品标示内容是否虚假，是否有产品名称、厂名、厂址，是否标明食品主要成分和含量，是否标明生产日期和有效期限；

　　（五）查商标广告，看食品商标是否有侵权和违法使用行为，食品广告是否有虚假和误导宣传的内容；

　　（六）查市场开办者责任，看食品市场开办者是否履行了对进场经营者资格审查的义务，经营场所内部质量管理制度是否健全和落实。

　　第十一条 工商所应当按照上级工商行政管理机关的要求，结合辖区食品质量状况，针对问题突出的食品和监管的薄弱环节，适时开展辖区食品市场专项检查，积极配合上级工商行政管理机关开展流通领域食品质量监测工作。

　　第十二条 工商所对监督检查和上级工商行政管理机关监测中发现的以及其他部门公布的属于本规范第七条规定禁止入市的食品，应当依照《产品质量法》、《消费者权益保护法》等法律法规和派出机关的授权依法进行查处，及时追查其食品来源和流向，并通过告示等方式通知辖区食品经营者立即停止销售，对未售出的食品，登记造册，如实报告，并依法采取限制性措施，不得经营；对标识不符合规定但可以食用的食品，工商所可以责令经营者退回供货方严格规范；不能食用的，责令其销毁；已售出的危及人体健康的食品，应当责令其采取公告等方式追回并销毁。

　　对未按照规定采取退市措施、在责令退市后仍不退市或者名义上退市实际改头换面继续销售的经营者，工商所应当依法对其从重处罚。

　　对退市食品及其经营者，工商所应当进行回访和跟踪监督管理。退市的食品需重新入市的，工商所应当查验其经依法检验合格的相关证明材料。

　　第十三条 工商所在监督检查中发现食品经营者有不正当竞争、侵犯他人注册商标专用权、虚假广告宣传等其他违法行为的，应当依照相应法律法规的规定和派出机关的授权予以查处。

　　对派出机关以及12315消费者申诉举报中心转办、交办的食品案件，工商所应当及时依法调查处理并报告派出机关或者12315消费者申诉举报中心。

　　第十四条 工商所应当设立12315消费者申诉举报站，并在商场、超市、集贸市场和批发市场设立12315消费者权益联络站，及时受理消费者有关食品的咨询和投诉，按照消费者申诉投诉处理程序及时处理食品消费纠纷；对涉及人身伤亡或者群访群诉的，应当立即报告派出机关，依法查处。

　　工商所接到关于食品质量不符合保障人体健康和人身、财产安全要求或者法律规定的举报，应当立即进行现场调查，对当场能够认定的，立即依法采取行政措施，控制涉嫌食品的流通；对当场难以认定的，制作现场检查记录和询问笔录，及时按程序进一步调查处理。

　　第十五条 工商所应当建立食品安全预警、快速反应和处置机制，制定食品安全重大事件预警和处置预案，明确食品安全预警和处置的组织领导机构、人员名单、联系方法、信息传递、启动方式、处理程序、保障措施，并报派出机关备案。

　　第十六条 辖区内发生制售有毒有害食品致人伤害或者死亡、区域性销售危害人身健康的假冒伪劣食品以及其他引起市场波动或者严重危及公共利益和社会稳定的食品安全事件时，工商所应当立即报告派出机关，迅速进行现场调查，并采取相应控制措施，依法有效妥善处置。

　　工商所应当建立食品安全预警和处置档案，完整记录预警和处置的有关情况。

　　第十七条 工商所应当在办公场所设置“食品安全信息公示栏”，及时将上级工商行政管理机关公示的食品安全信息进行转载公示，并按规定公示监督检查中发现的辖区内食品安全有关重大信息；指导、监督辖区内经营食品的商场、超市、集贸市场和批发市场等重点食品经营场所设置“食品安全信息公示栏”，向消费者公示相关食品安全信息，及时进行消费警示和提示。

　　工商所应当建立食品安全信息公示档案和《食品安全信息公示记录簿》，保存已公示的所有信息，方便有关单位和消费者查询。

　　第十八条 工商所应当将监管工作中发现的不属于本所管辖或者本所难以处理的重大、复杂食品安全问题及时报请派出机关处理；对不应由工商行政管理部门处理的食品安全问题应当及时报请派出机关或者移送有关部门处理。

　　第十九条 工商所执法人员在工作中应当严格遵守国家工商行政管理总局依法行政、文明执法的有关规定；对涉嫌食品违法行为进行调查处理时，应当遵照有关法律法规和《工商行政管理机关行政处罚程序暂行规定》的要求进行。

　　第二十条 工商所应当充分发挥新闻媒体、消费者组织、行业协会的作用，并与其他同级行政监管部门密切合作，对辖区食品安全进行综合治理。

　　工商所应当指导辖区内经营食品的商场、超市、集贸市场和批发市场设立食品质量联络员，建立工商所与食品经营者的紧密沟通与联系。

　　工商所可以通过在社区、村镇、市场、学校等设立食品安全监督员等方式，鼓励群众举报食品质量违法行为，发动群众积极参与对食品市场的监督。

　　工商所应当及时解答消费者涉及食品安全的咨询，认真听取消费者对食品安全监管工作的批评和意见，积极接受群众监督。

　　第二十一条 工商所应当建立日常学习制度，采取多种方式学习食品安全监管的法律和技术知识，提高执法工作水平。

　　第二十二条 工商所对辖区内流通环节食品安全负监督管理责任，工商所主要负责人为辖区食品安全监管工作第一责任人。工商所应当通过签订责任书等方式，明确执法人员的食品安全监管责任。

　　第二十三条 工商所执法人员在食品安全监管工作中有下列行为的，派出机关应当根据情节轻重，按照有关规定对相关责任人员予以口头批评、责令书面检查、通报批评、调离岗位、党、政纪处分等处理；涉嫌犯罪的，移交司法机关处理：

　　（一）在办理食品生产经营个体工商户登记注册有关手续中违反法律法规和规章规定的；

　　（二）群众反映和发现辖区有无照经营食品违法行为未及时予以取缔的；

　　（三）对群众举报、派出机关交办、督办的案件及相关部门提供的食品案件线索无正当理由未及时调查处理的；

　　（四）对食品安全突发事件未及时采取有效措施进行处置的；

　　（五）由于失察、失职、渎职等主观过错造成对有害食品未能及时控制，发生危害人体健康和人身安全事故，或者给本地区本单位造成严重不良影响的；

　　（六）对应当查处的案件瞒案不报、压案不查或者对其它重要情况瞒报、谎报、缓报、漏报的；

　　（七）对应当移送公安机关的涉嫌犯罪案件以及应当由其他部门处理的食品案件不按照有关规定及时报请派出机关移送的；

　　（八）因执法不力或者失误导致在辖区内形成区域性制售假冒伪劣食品集散地的；

　　（九）因违规、违纪执法导致食品安全隐患或者造成不良影响的；

　　（十）其他严重影响食品安全的行为。

　　第二十四条 工商所执法人员在食品安全监管中有失察、失职、渎职行为并受到责任追究的，取消工商所评优资格，并予以通报。

　　第二十五条 本规范自下发之日起施行。