山西省太原市人大常委会


太原市兽药管理办法
山西省人大常委会


（1994年8月20日山西省太原市第九届人民代表大会常务委员会第十九次会议通过 1994年9月29日山西省第八届人民代表大会常务委员会第十一次会议批准）

目 录

第一章 总 则
第二章 兽药生产管理
第三章 兽药经营管理
第四章 兽用生物制品和兽用特殊药品管理
第五章 兽药监督
第六章 罚 则
第七章 附 则

第一章 总 则
第一条 为了加强兽药的监督管理，保证兽药质量，促进畜牧业发展，根据国务院颁布的《兽药管理条例》，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称兽药，是指用于预防、诊断、治疗畜禽等动物疾病，有目的地调节其生理机能并规定作用、用途、用法、用量的物质。
第三条 凡在本市辖区内从事兽药生产、经营、使用及科研、广告宣传、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。
第四条 市农牧行政管理机关主管全市的兽药管理工作。县（市、区）农牧行政管理机关主管所辖区内的兽药管理工作。

第二章 兽药生产管理
第五条 开办兽药生产的单位，必须具备法律、法规规定的兽药生产条件，经所在地县（市、区）农牧行政管理机关审核同意，报省农牧行政管理机关审查批准，发给《兽药生产许可证》，向工商行政管理机关申请登记，领取《营业执照》后，方可生产。
《兽药生产许可证》有效期期满的，停产或转产一年以上又投入生产兽药的单位，必须重新申办《兽药生产许可证》。
第六条 兼产兽药的单位，必须设立隔离的兽药生产区。生产兽药的物料，应放在隔离区内。
第七条 兽药生产单位必须严格按照技术规程进行生产，产品须经技术监督部门认定的质量检验机构检验合格后，方可出厂。
第八条 兽药医疗单位配制兽药制剂，必须经所在地县（市、区）农牧行政管理机关审核同意，报省农牧行政管理机关审查批准，发给《兽药制剂许可证》。
兽药制剂只准在本单位临床及所负责的畜禽防治区域内使用，不得在市场上销售。
第九条 生产饲料添加剂所用药物，应符合兽药标准。由两种以上药物制成的添加剂，必须符合兽药配伍规定。
生产饲料添加剂的单位，必须在饲料添加剂的包装或说明书上规定使用对象和停药期。

第三章 兽药经营管理
第十条 开办兽药经营的单位或个人，必须具备法律、法规规定的兽药经营条件，单位经上级主管部门、个人经乡（镇）人民政府或街道办事处审查同意，所在地县（市、区）农牧行政管理机关审核批准，发给《兽药经营许可证》，向工商行政管理机关申请登记，领取《营业执照》后
，方可经营。
兽药生产企业经营非本企业生产的兽药，必须办理《兽药经营许可证》。
《兽药经营许可证》由市农牧行政管理机关统一制发，应规定有效期限和经营范围，定期检验和换发。
第十一条 兽药经营单位购进兽药，应当严格进行检查验收；贮存兽药必须建立和执行仓储保管制度，确保兽药的质量和安全。
第十二条 兽药经营单位在城乡集市经销兽药，必须持《兽药经营许可证》和《营业执照》。
个体经营兽药者，只准在发证机关辖区内的集市经销兽药。
第十三条 人用药品转为兽用的，需经市农牧行政管理机关检验合格，标明兽用，方可销售。

第四章 兽用生物制品和兽用特殊药品管理
第十四条 兽用生物制品（菌苗、疫苗、诊断液、血清、卵黄液），必须经省农牧行政管理机关审核同意，国务院农牧行政管理机关批准，方可生产。
第十五条 科研、教学及其他单位研制的兽用生物制品进行中间试验或区域试验，必须经所在地县（市、区）农牧行政管理机关批准，在指定的范围内试验。
第十六条 兽用生物制品由市、县（市、区）畜禽防疫部门经销。
经营单位必须按规定程序领取省农牧行政管理机关核发的《兽用生物制品专营许可证》。
第十七条 经市农牧行政管理机关认定的大型畜禽养殖场，除向畜禽防疫部门购买所需的生物制品外，可以向兽用生物制品生产企业购买供本场自用的兽用生物制品。
第十八条 经营和使用生物制品的单位，应严格按技术规程要求运输、保管和使用。
兽用生物制品使用后的包装、容器应进行消毒，废弃和残留药液必须进行无害处理。
第十九条 兽用特殊药品（麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品），由市农牧行政管理机关批准的单位供应，任何单位和个人不得经销。
第二十条 兽用特殊药品只能用于畜禽医疗、教学和科研的正当需要，严禁给人使用。
兽医医疗单位使用特殊药品用于畜禽医疗时，必须直接用于病畜病禽，不得交给畜（禽）主使用。
第二十一条 霉变坏损的兽用特殊药品，经营和使用单位应每年报损一次，由所在地县（市、区）农牧行政管理机关监督，就地销毁。

第五章 兽药监督
第二十二条 市农牧行政管理机关所属的兽药监督检验机构，负责兽药质量监督、检验和鉴定工作。
第二十三条 市、县（市、区）农牧行政管理机关选任兽药监督员。兽药监督员必须由兽药、兽医技术人员担任，凭同级人民政府发给的《兽药监督员证》开展工作。
兽药监督员有权对兽药生产、经营和使用单位的兽药质量进行监督、检查，必要时可按规定抽取样品，索取必需的资料，有关单位不得拒绝和隐瞒。兽药监督员对兽药生产和科研单位提供的技术资料，负有保密义务。
兽药监督员执行任务时，应佩戴标志，出示证件。
第二十四条 兽药生产和经营单位的兽药检验机构或人员，受市农牧行政管理机关所属的兽药监督检验机构的业务指导。
第二十五条 禁止生产、经营假兽药。有下列情形之一的为假兽药：
（一）以非兽药冒充兽药的；
（二）兽药所含成份的种类、名称不符合国家标准、专业标准或者地方标准的。
第二十六条 禁止生产、经营劣兽药。有下列情形之一的为劣兽药：
（一）兽药成份含量不符合国家标准、专业标准或者地方标准规定的；
（二）超过有效期的；
（三）因变质、污染不能药用的；
（四）其它不符合兽药标准规定，但不属于假兽药的。
第二十七条 禁止生产、经营下列兽药：
（一）未取得标准文号或已被撤销批准文号的；
（二）国家明文规定禁止使用的；
（三）无厂名、厂址的；
（四）无批号的；
（五）无商标的；
（六）无检验合格证的；
（七）有使用期效的兽药未注明有效期的。
第二十八条 兽药广告宣传，须经市农牧行政管理机关审核同意，报省农牧行政管理机关批准，方可进行。
兽用麻醉药品和精神药品，不得进行广告宣传。

第六章 罚 则
第二十九条 违反本办法第五条、第八条、第十条规定，未取得《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》，擅自生产、经营兽药及配制兽药制剂的单位和个人，由所在地县以上农牧行政管理机关责令其停止生产、经营或者停止配制兽药制剂，没收全部药物和非
法所得，处以药物货值金额二倍的罚款。
第三十条 违反本办法第十四条、第十五条、第十六条、第十九条、第二十条规定的，由所在地县以上农牧行政管理机关纠正其违法行为，没收药物和非法所得，对单位处以二万元以下罚款；对直接负责人员处以二千元以下罚款；构成犯罪的由司法机关依法追究刑事责任。
第三十一条 违反办法第二十五条、第二十七条一至二项规定的，由所在地县以上农牧行政管理机关令其停止生产、经营该兽药，没收全部药物和非法所得，处以药物货值金额二至三倍的罚款；可以责令其停产或者吊销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》
；对负有责任的人员，由其所在单位或者上级主管机关给予行政处分，构成犯罪的由司法机关依法追究刑事责任。
第三十二条 违反本办法第二十六条规定的，由所在地县以上农牧行政管理机关纠正其违法行为，没收药物和非法所得，处以药物货值金额一至二倍的罚款；情节和后果严重的，可以责令其停产或者吊销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》。
第三十三条 违反办法第二十七条三至七项规定的，由所在地县以上农牧行政管理机关令其停止生产、经营该兽药，处以药物货值金额百分之三十至五十的罚款。
第三十四条 违反本办法第八条第二款、第九条、第十一条、第十二条、第十三条规定的，由所在地县以上农牧行政管理机关予以警告或者没收该兽药。
第三十五条 违反本办法第二十八条规定，或者违反本办法规定须停业整顿和吊销“营业执照”的，由工商行政管理机关决定，农牧行政管理机关协助查处。
第三十六条 根据本办法规定没收的假、劣兽药，应集中销毁；对质量有疑问的兽药，由县以上农牧行政管理机关决定封存，在三十天内作出处理决定。
县以上农牧行政管理机关发现有影响和危害面大的假、劣兽药时，可以作出停止生产、经营、使用等兽药控制的决定。
第三十七条 违反本办法规定，造成畜禽等动物中毒事故或其它后果的，致害单位或个人应当承担赔偿责任。致害单位或个人不承担赔偿责任或对赔偿发生争议的，当事人可以请求县以上农牧行政管理机关处理。
赔偿请求，应当从受害一方知道或者应当知道其权益被侵害之日起一年内提出，超过期限的不予受理。
第三十八条 当事人对行政处罚或处理决定不服的，可以在接到处罚或处理通知书之日起十五天内向作出处罚或处理决定机关的上一级机关申请复议。当事人对复议决定不服的，可以在接到复议决定通知书之日起十五天内，向人民法院起诉。当事人也可以直接向人民法院起诉。但是。

对农牧行政管理机关作出兽药控制的决定，当事人必须执行。当事人逾期不申请复议、不起诉又不履行处罚或处理决定的，由做出处罚或处理决定的机关申请人民法院强制执行。
第三十九条 兽药管理和监督检验机构的工作人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，由其所在单位或主管机关给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第七章 附 则
第四十条 本办法具体应用中的问题，由太原市农牧行政管理机关负责解释。
第四十一条 本办法经山西省人民代表大会常务委员会批准后公布施行。



1994年9月29日
国务院


中华人民共和国国务院令

第３９５号

《中华人民共和国知识产权海关保护条例》已经２００３年１１月２６日国务院第３０次常务会议通过，现予公布，自２００４年３月１日起施行。

总理 温家宝

二００三年十二月二日



中华人民共和国知识产权海关保护条例

第一章 总 则

第一条 为了实施知识产权海关保护，促进对外经济贸易和科技文化交往，维护公共利益，根据《中华人民共和国海关法》，制定本条例。

第二条 本条例所称知识产权海关保护，是指海关对与进出口货物有关并受中华人民共和国法律、行政法规保护的商标专用权、著作权和与著作权有关的权利、专利权（以下统称知识产权）实施的保护。

第三条 国家禁止侵犯知识产权的货物进出口。

海关依照有关法律和本条例的规定实施知识产权保护，行使《中华人民共和国海关法》规定的有关权力。

第四条 知识产权权利人请求海关实施知识产权保护的，应当向海关提出采取保护措施的申请。

第五条 进口货物的收货人或者其代理人、出口货物的发货人或者其代理人应当按照国家规定，向海关如实申报与进出口货物有关的知识产权状况，并提交有关证明文件。

第六条 海关实施知识产权保护时，应当保守有关当事人的商业秘密。



第二章 知识产权的备案



第七条 知识产权权利人可以依照本条例的规定，将其知识产权向海关总署 申请备案；申请备案的，应当提交申请书。申请书应当包括下列内容：

（一）知识产权权利人的名称或者姓名、注册地或者国籍等；

（二）知识产权的名称、内容及其相关信息；

（三）知识产权许可行使状况；

（四）知识产权权利人合法行使知识产权的货物的名称、产地、进出境地海关、进出口商、主要特征、价格等；

（五）已知的侵犯知识产权货物的制造商、进出口商、进出境地海关、主要特征、价格等。

前款规定的申请书内容有证明文件的，知识产权权利人应当附送证明文件。

第八条 海关总署应当自收到全部申请文件之日起３０个工作日内作出是否准予备案的决定，并书面通知申请人；不予备案的，应当说明理由。

有下列情形之一的，海关总署不予备案：

（一）申请文件不齐全或者无效的；

（二）申请人不是知识产权权利人的；

（三）知识产权不再受法律、行政法规保护的。

第九条 海关发现知识产权权利人申请知识产权备案未如实提供有关情况或者文件的，海关总署可以撤销其备案。

第十条 知识产权海关保护备案自海关总署准予备案之日起生效，有效期为１０年。

知识产权有效的，知识产权权利人可以在知识产权海关保护备案有效期届满前６个月内，向海关总署申请续展备案。每次续展备案的有效期为１０年。

知识产权海关保护备案有效期届满而不申请续展或者知识产权不再受法律、行政法规保护的，知识产权海关保护备案随即失效。

第十一条 备案知识产权的情况发生改变的，知识产权权利人应当自发生改变之日起３０个工作日内，向海关总署办理备案变更或者注销手续。



第三章 扣留侵权嫌疑货物的申请及其处理



第十二条 知识产权权利人发现侵权嫌疑货物即将进出口的，可以向货物进出境地海关提出扣留侵权嫌疑货物的申请。

第十三条 知识产权权利人请求海关扣留侵权嫌疑货物的，应当提交申请书及相关证明文件，并提供足以证明侵权事实明显存在的证据。

申请书应当包括下列主要内容：

（一）知识产权权利人的名称或者姓名、注册地或者国籍等；

（二）知识产权的名称、内容及其相关信息；

（三）侵权嫌疑货物收货人和发货人的名称；

（四）侵权嫌疑货物名称、规格等；

（五）侵权嫌疑货物可能进出境的口岸、时间、运输工具等。

侵权嫌疑货物涉嫌侵犯备案知识产权的，申请书还应当包括海关备案号。

第十四条 知识产权权利人请求海关扣留侵权嫌疑货物的，应当向海关提供不超过货物等值的担保，用于赔偿可能因申请不当给收货人、发货人造成的损失，以及支付货物由海关扣留后的仓储、保管和处置等费用；知识产权权利人直接向仓储商支付仓储、保管费用的，从担保中扣除。具体办法由海关总署制定。

第十五条 知识产权权利人申请扣留侵权嫌疑货物，符合本条例第十三条的规定，并依照本条例第十四条的规定提供担保的，海关应当扣留侵权嫌疑货物，书面通知知识产权权利人，并将海关扣留凭单送达收货人或者发货人。

知识产权权利人申请扣留侵权嫌疑货物，不符合本条例第十三条的规定，或者未依照本条例第十四条的规定提供担保的，海关应当驳回申请，并书面通知知识产权权利人。

第十六条 海关发现进出口货物有侵犯备案知识产权嫌疑的，应当立即书面通知知识产权权利人。知识产权权利人自通知送达之日起３个工作日内依照本条例第十三条的规定提出申请，并依照本条例第十四条的规定提供担保的，海关应当扣留侵权嫌疑货物，书面通知知识产权权利人，并将海关扣留凭单送达收货人或者发货人。知识产权权利人逾期未提出申请或者未提供担保的，海关不得扣留货物。（未完待续）

第十七条 经海关同意，知识产权权利人和收货人或者发货人可以查看有关货物。

第十八条 收货人或者发货人认为其货物未侵犯知识产权权利人的知识产权的，应当向海关提出书面说明并附送相关证据。

第十九条 涉嫌侵犯专利权货物的收货人或者发货人认为其进出口货物未侵犯专利权的，可以在向海关提供货物等值的担保金后，请求海关放行其货物。知识产权权利人未能在合理期限内向人民法院起诉的，海关应当退还担保金。

第二十条 海关发现进出口货物有侵犯备案知识产权嫌疑并通知知识产权权利人后，知识产权权利人请求海关扣留侵权嫌疑货物的，海关应当自扣留之日起３０个工作日内对被扣留的侵权嫌疑货物是否侵犯知识产权进行调查、认定；不能认定的，应当立即书面通知知识产权权利人。

第二十一条 海关对被扣留的侵权嫌疑货物进行调查，请求知识产权主管部门提供协助的，有关知识产权主管部门应当予以协助。

知识产权主管部门处理涉及进出口货物的侵权案件请求海关提供协助的，海关应当予以协助。

第二十二条 海关对被扣留的侵权嫌疑货物及有关情况进行调查时，知识产权权利人和收货人或者发货人应当予以配合。

第二十三条 知识产权权利人在向海关提出采取保护措施的申请后，可以依照《中华人民共和国商标法 》、《中华人民共和国著作权法》或者《中华人民共和国专利法》的规定，在起诉前就被扣留的侵权嫌疑货物向人民法院申请采取责令停止侵权行为或者财产保全的措施。

海关收到人民法院有关责令停止侵权行为或者财产保全的协助执行通知的，应当予以协助。

第二十四条 有下列情形之一的，海关应当放行被扣留的侵权嫌疑货物：

（一）海关依照本条例第十五条的规定扣留侵权嫌疑货物，自扣留之日起２０个工作日内未收到人民法院协助执行通知的；

（二）海关依照本条例第十六条的规定扣留侵权嫌疑货物，自扣留之日起５０个工作日内未收到人民法院协助执行通知，并且经调查不能认定被扣留的侵权嫌疑货物侵犯知识产权的；

（三）涉嫌侵犯专利权货物的收货人或者发货人在向海关提供与货物等值的担保金后，请求海关放行其货物的；

（四）海关认为收货人或者发货人有充分的证据证明其货物未侵犯知识产权权利人的知识产权的。

第二十五条 海关依照本条例的规定扣留侵权嫌疑货物，知识产权权利人应当支付有关仓储、保管和处置等费用。知识产权权利人未支付有关费用的，海关可以从其向海关提供的担保金中予以扣除，或者要求担保人履行有关担保责任。

侵权嫌疑货物被认定为侵犯知识产权的，知识产权权利人可以将其支付的有关仓储、保管和处置等费用计入其为制止侵权行为所支付的合理开支。

第二十六条 海关实施知识产权保护发现涉嫌犯罪案件的，应当将案件依法移送公安机关处理。



第四章 法律责任



第二十七条 被扣留的侵权嫌疑货物，经海关调查后认定侵犯知识产权的，由海关予以没收。

海关没收侵犯知识产权货物后，应当将侵犯知识产权货物的有关情况书面通知知识产权权利人。

被没收的侵犯知识产权货物可以用于社会公益事业的，海关应当转交给有关公益机构用于社会公益事业；知识产权权利人有收购意愿的，海关可以有偿转让给知识产权权利人。被没收的侵犯知识产权货物无法用于社会公益事业且知识产权权利人无收购意愿的，海关可以在消除侵权特征后依法拍卖；侵权特征无法消除的，海关应当予以销毁。

第二十八条 个人携带或者邮寄进出境的物品，超出自用、合理数量，并侵犯本条例第二条规定的知识产权的，由海关予以没收。

第二十九条 海关接受知识产权保护备案和采取知识产权保护措施的申请后，因知识产权权利人未提供确切情况而未能发现侵权货物、未能及时采取保护措施或者采取保护措施不力的，由知识产权权利人自行承担责任。

知识产权权利人请求海关扣留侵权嫌疑货物后，海关不能认定被扣留的侵权嫌疑货物侵犯知识产权权利人的知识产权，或者人民法院判定不侵犯知识产权权利人的知识产权的，知识产权权利人应当依法承担赔偿责任。

第三十条 进口或者出口侵犯知识产权货物，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十一条 海关工作人员在实施知识产权保护时，玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。



第五章 附 则



第三十二条 知识产权权利人将其知识产权向海关总署备案的，应当按照国家有关规定缴纳备案费。

第三十三条 本条例自２００４年３月１日起施行。１９９５年７月５日国务院发布的《中华人民共和国知识产权海关保护条例》同时废止。