国家药监局


关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知

国药监市[2003]118号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局，卫生厅局：

为贯彻《国务院关于整顿和规范市场经济秩序的决定》（国发〔2001〕11号），加强对医疗机构的医疗器械监督管理，国家药品监督管理局、卫生部分别下发了《关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知》（国药监市〔2002〕175号）、《卫生部关于重申加强一次性使用无菌医疗用品管理的通知》（卫医发〔2001〕351号）。各级药品监督管理部门和卫生行政部门按照上述通知要求，加强了对医疗机构的监督检查，取得一定成效。但是，近来在各地对医疗器械违法违规案件的查处中发现，部分医疗机构从非法渠道采购医疗器械，重复使用一次性使用医疗器械的情况还时有发生，严重威胁着患者健康和生命安全，已成为社会关注的焦点。为此，各级药品监督管理部门和卫生行政部门应进一步加强合作，相互配合，继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理，规范医疗机构采购和使用医疗器械行为。现将有关事项通知如下：

一、提高认识，继续加强对医疗机构的医疗器械监督。医疗器械市场整治是全国整顿和规范市场经济秩序的重要内容。做好医疗机构的医疗器械监督管理工作，是落实“三个代表”重要思想和十六大精神的体现，也是确保人民群众身体健康和医疗安全的迫切要求。对此，各级药监部门、卫生行政部门必须高度重视，从维护广大人民群众切身利益的高度出发，完善监管措施，按照《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《医院感染管理规范（试行）》等规定，切实加强对医疗机构的医疗器械监督和管理，维护患者合法权益。

二、加强对医疗器械临床使用的管理。各级各类医疗机构必须按照《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《医院感染管理规范（试行）》等有关法规规定，建立并严格执行医疗器械采购、验收制度和一次性使用医疗器械的用后处理制度。杜绝假冒伪劣医疗器械进入临床使用。严禁重复使用一次性使用医疗器械，防止使用后的一次性使用医疗器械流向社会。

各级各类医疗机构对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。记录至少应包括：患者姓名、产品名称、产品数量、规格型号、灭菌批号（对无菌医疗器械）等必要的产品跟踪信息，使产品具有可追溯性。

三、加强对医疗机构采购和使用医疗器械行为的规范和监督检查。各级药监部门和卫生行政部门要以一次性使用医疗器械、植入体内医疗器械为重点，严格检查医疗机构是否执行医疗器械的采购、验收制度，购进的产品生产是否合法，产品购进渠道是否合法。严格检查医疗机构是否建立了一次性使用医疗器械的用后处理制度，实行中是否按规定进行消毒、销毁等无害化处理并做好记录。对购进无证医疗器械的、从非法渠道购进医疗器械的、重复使用一次性使用医疗器械的医疗机构，药监部门要按照《医疗器械监督管理条例》等有关法规，坚决予以查处。对违反《消毒管理办法》、《医院感染管理规范（试行）》等有关规定的医疗机构和医务人员，卫生行政部门要予以严肃处理。

四、明确职责，密切合作，形成合力。各级药监部门、卫生行政部门要按照《国务院关于整顿和规范市场经济秩序的决定》精神，在对医疗机构的医疗器械采购和使用情况的监督和管理检查中，明确各自职责，密切合作。根据辖区实际确定监管重点，制定有针对性的措施，开展联合行动，形成合力，切实把对医疗机构的医疗器械监督管理工作落到实处，保障患者使用医疗器械的安全有效，确保医疗质量和医疗安全。


国家药品监督管理局
二○○三年三月十八日


中国保险监督管理委员会


关于做好2012年农业保险工作的通知

保监发〔2012〕38号


各保监局、各财产保险公司、各再保险公司、中国保险行业协会：

　　近年来，农业保险在党中央国务院的高度重视下得到了快速发展。加强农业保险工作，对于稳定农业生产、促进农民增收、维护农村和谐具有重要意义，也是保险业服务党和国家中心工作的具体体现。为深入贯彻落实全国金融工作会议、中央农村工作会议和中央一号文件精神，按照2012年全国保险监管工作会议“抓服务、严监管、防风险、促发展”的总体思路和大力发展农业保险的工作部署，现将2012年农业保险工作有关要求通知如下：

　　一、积极稳妥推进农业保险发展

　　（一）努力扩大农业保险险种和覆盖面。党中央国务院的安排部署和财政补贴政策的变化，为农业保险的发展带来了新形势、新变化和新要求。各保险公司要深刻领会相关精神，加强与地方政府的沟通协调，积极增加险种和扩大承保面积。要进一步扩大涉及国计民生的重要粮、油、棉等品种的保险覆盖面，大力发展种植业保险，积极推进牧区保险、森林保险和设施农业保险发展，支持地方政府结合区域特色开展优势农产品生产保险试点工作，进一步发挥农业保险在“菜篮子工程”建设等领域的作用。

　　（二）切实提高农业保险保障水平。各保险公司要结合地方实际，在当地保监局的指导下，提供差异化、多层次保障；要积极协调地方政府，逐步提高农业保险保障水平，力争覆盖农作物生产的物化成本，不断满足农民日益增长的风险保障需求。

　　（三）积极拓宽服务领域。各保险公司应积极拓宽社会影响面大、保障需求迫切的“三农”服务领域，进一步促进农房保险、农机保险、渔业保险、农村综合保险等涉农保险发展，全面提高服务“三农”的能力和水平。

　　（四）争取农业保险良好发展环境。各保险公司要加强与地方政府的沟通协调，积极汇报国家有关农业保险的支持政策与监管政策，争取地方政府积极落实国家保费补贴政策，不断增加地方财政补贴力度，采取具有地方特色的差异化补贴政策支持当地农业保险发展，为农业保险发展创造良好环境。积极参与地方政府农业保险工作，为地方政府农业保险工作提供经营数据、政策研究、风险管理等方面的支持。

　　二、全面提升农业保险服务能力

　　（一）加强农业保险服务标准制度建设。各保险公司要严格按照《关于加强农业保险承保管理工作的通知》（保监产险〔2011〕455号）和《关于加强农业保险理赔管理工作的通知》（保监发〔2012〕6号）的要求，进一步加强农业保险服务标准制度建设，加快形成符合农业保险特点的承保理赔等关键环节的基础性内控规范。

　　（二）建立健全行业规范。中国保险行业协会应不断总结承保理赔等关键环节的先进经验和做法，在《农业保险承保管理指引》和《农业保险理赔管理指引》的基础上，逐步完善单证、业务数据管理等关键环节的规范管理，进一步建立健全行业规范。

　　（三）狠抓制度落实。各保险公司要狠抓内控制度落实，通过现场检查等形式加强承保理赔等关键环节的监督管理；要加强基层机构对相关制度的学习、培训与执行，不断改进服务方式，提高服务水平，切实将惠农政策公开、承保情况公开、理赔结果公开、服务标准公开、监管要求公开和承保到户、定损到户、理赔到户的要求落到实处。

　　（四）加强农业保险基层服务体系建设。各保险公司应按照因地制宜、市场化的原则，逐步建立满足农业保险业务需要的基层服务体系；要加大投入，多种形式健全农业保险服务网络，积极探索农业、林业等基层机构及农村基层自治组织的管理人员与农业保险经办机构协同推进农业保险发展的模式，切实将农业保险的服务有效供给至“三农”的第一线。

　　（五）加强新科技的运用。各保险公司应加强信息系统建设，将农业保险承保理赔的情况纳入保险公司核心信息系统；通过运用GPS、无人机查勘、卫星遥感等新技术，并与人工查勘、定损等手段相结合的方式，提高承保、理赔等关键环节的效率和质量。

　　三、切实加强农业保险风险管理

　　（一）建立健全风险预警机制。各保险公司要加强与气象、地质、水利等相关部门的联动合作，密切关注与农业生产有关的预警信息和数据信息，加强分析预判，逐步建立健全农业保险风险预警机制。

　　（二）切实开展防灾减灾工作。各保险公司要充分发挥保险业在风险管理中的作用，加大对防灾减灾工作的投入；要认真总结近年来农业保险在应对各类自然灾害中的经验，加强与相关部门的合作，积极协助相关单位开展防灾减灾工作，帮助农民提高抗御风险的能力；要积极探索农业保险支持农业开展防灾减灾的新方式、新方法，在一些农业保险覆盖面较大的地区加快引入人工干预天气等防灾减灾手段，提高防灾减灾质量和效率。

　　（三）完善农业保险再保险体系。各保险公司要合理安排农业保险再保险方案，提高风险防范能力，充分利用国内、国际两个再保险市场，转移、分散农业大灾风险。各再保险公司要加强研究，加大农业再保险的保障力度，不断提高农业再保险承保能力。鼓励行业加强沟通，探索对不同风险区域的农业保险业务互换，均衡地域风险；鼓励以国有再保险公司为依托，探索建立各保险公司积极参与的农业再保险共同体，增大再保险供给的能力。

　　（四）完善农业大灾风险转移分散机制。各保险公司要科学经营，切实防范和化解农业保险风险。一方面要按照《中央财政种植业保险保费补贴管理办法》（财金〔2008〕26号）的要求提足巨灾风险准备金，并进一步探索建立“以丰补歉”的利润分配机制，提高化解风险的能力；另一方面要积极参与地方政府探索“多方参与、风险共担、多层分散”的农业大灾风险转移分散机制建设，并提供专业支持。

　　四、稳步推进农业保险产品创新

　　（一）加大农业保险产品创新力度。各保险公司要根据农业发展的新变化、新特点和新要求，深入调研，加大产品创新力度，积极拓展保险服务“三农”新领域；要积极研究天气指数保险、小额信贷保证保险等新型产品，满足农业和粮食生产日益增长的保险需求。

　　（二）切实推进农业保险产品科学化。各保险公司要依据承保标的的风险特征，加强农业保险产品科学化研究。保险行业协会要积极组织行业力量开展风险费率区划研究工作，加强研究成果在实践中的运用，推动科学合理的厘定农业保险产品费率。

　　（三）加强农业保险产品通俗化改造。保险行业协会要积极推动行业加强农业保险产品的通俗化改造，逐步提高农业保险产品的通俗性，切实保障投保农户的知情权。按照突出重点、急事先行的原则，逐步形成种植业、重点养殖业和森林保险示范性条款。

　　五、切实促进农业保险规范经营

　　（一）建立符合农业保险特点的奖惩机制。各保险公司要在人力、物力和财力上加大投入力度，针对农业保险的特点和特色制定专门的考核激励办法，充分调动农险从业人员和基层机构推进发展、规范经营、提高服务质量的积极性。

　　（二）建立农业保险专项内审制度。各保险公司要建立农业保险专项内审制度，切实加强对分支机构农业保险工作的内部稽核审计。要建立对下一级分支机构的专项检查计划，切实加大专项检查力度；每年的检查覆盖面应不低于20%，检查要突出重点，务求实效，内容应覆盖业务全流程。

　　（三）切实加大农业保险检查力度。各保监局要根据实际情况，将农业保险承保、理赔情况作为检查重点，通过现场检查、专项调研等形式，加强农业保险承保理赔等关键环节的监督检查力度，认真检查，切实将相关制度和要求落到实处。

　　（四）切实加大违法违规行为的惩戒力度。各保监局对检查中发现的违法违规行为要切实加大惩戒力度，特别是对检查中发现的以虚构或者虚增保险标的、虚假理赔、虚构中介业务、虚列费用、虚假退保等方式骗取农业保险财政补贴，截留、挪用农业保险理赔资金等问题，要依法从重处罚；对发现的涉及其他组织的问题，要向同级人民政府和其上级主管部门通报情况或及时转送相关部门处理；对涉嫌犯罪的，坚决移送司法机关查处。各保险公司对在内审时发现的违纪行为，要严厉查处，绝不能大事化小、小事化了，更不能姑息包庇。保监局在检查时，发现内审查而不究或究而不力的，要依法追究相关责任人的责任。

　　六、相关要求

　　（一）加强农业保险经营信息报送工作。各保险公司在开展新的农业保险业务时，应严格按照《关于规范政策性农业保险业务管理的通知》（保监发〔2009〕56号）的要求，由总公司事前向中国保监会报告。已开展农业保险业务的，应每季度对农业保险工作进行总结，并及时报告中国保监会。

　　（二）加强行业沟通交流。保险行业协会要进一步完善联席会议平台建设，使联席会议真正成为农业保险信息沟通、经验交流、标准制定、行为自律、理论探讨、政策研究的重要平台，为行业发展创造良好环境。

　　（三）切实抓好各项工作落实。各单位要认真贯彻落实有关要求，加强领导，落实责任，加大投入，把提高服务能力、规范经营、防范化解风险和促进业务发展做为2012年工作重点，早规划、早部署，切实做好2012年农业保险工作。




　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　中国保险监督管理委员会

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　 二○一二年四月二十五日